研究证实口服甲钴胺可防卡培他滨严重手足综合征。 中山大学孙逸仙纪念医院教授龚畅团队联合国内7家单位，开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究并证实：口服甲钴胺能显著降低HER2阴性早期乳腺癌患者接受卡培他滨辅助强化治疗时2/3级手足综合征的发生率，且未观察到特殊不良反应，为这类患者提供了有效且安全的手足综合征预防新方案。相关成果9月11日发表于《英国医学杂志》。
严重手足综合征例图。研究团队供图，下同
相关研究摘要图。
?
基于这一背景，研究团队开展了临床研究，共纳入234例接受卡培他滨辅助治疗的HER2阴性早期乳腺癌患者，随机分为甲钴胺组（117例）和安慰剂组（117例）。结果显示，甲钴胺组2/3级手足综合征发生率为14.5%（17例），安慰剂组为29.1%（34例），率差为-14.5%（95%置信区间：-24.9%至-4.1%）。两组其他治疗相关不良事件发生率相近，甲钴胺组为75.2%（88/117），安慰剂组为81.2%（95/117），且未报告甲钴胺特有的不良反应。此外，甲钴胺组因手足综合征导致卡培他滨减量或停药的比例低于安慰剂组（7.7% vs. 13.7%）。
卡培他滨不仅用于HER2阴性早期乳腺癌的辅助强化治疗，还广泛应用于晚期乳腺癌及胃癌、食管癌、结直肠癌等其他实体瘤治疗。论文通讯作者龚畅表示，该研究为接受卡培他滨抗肿瘤治疗患者的手足综合征管理提供了新证据，有助于保障卡培他滨足量足疗程治疗，提升治疗效果，保障患者获益，有望为相关预防指南的更新提供高级别临床依据。（来源：中国科学报 朱汉斌 刘文琴）
相关论文信息：https://doi.org/10.1136/bmj-2025-084290
作者：龚畅等 来源：《英国医学杂志》
