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如何选择终点评价指标?

终点评价指标是临床研究指标体系的重要组成部分。我们说临床研究以临床问题和科学问题为导向,合理的终点评价指标决定了研究能否回答研究者提出的临床问题和科学问 ...... 查看全文

签署知情同意书不宜写进入选标准

经常在研究方案和论文中看到研究者将签署知情同意书作为入选标准,这种做法对吗?我认为不合适。下面简要说一下为什么签署知情同意书不宜作为研究对象的入选标准。 ...... 查看全文

临床研究阶段性—从喝细菌开始

HP的研究过程尤其是最早期的过程,是非常艰难的,人们刚开始无法一下子接受这个全新的理论。由最初发现时屡屡遭受嘲讽,到2005年Warren和Marshall获诺贝尔奖,这一理论最 ...... 查看全文

如何理解SCI论文里的【效应】大小

对于RCT或者是试验性研究来说,论文通常会重点报告试验组的效应、对照组的效应以及两组的相对效应。如果说这个效应指标是率或者率比(RR/HR)的时候,建议大家除了关注 ...... 查看全文

孕妇一定要列入排除标准吗?

临床研究,尤其是药物临床试验,通常将孕妇列入排除标准,这似乎已经成为常规,标配,必须要写。为什么?合理吗?是不是所有的临床研究都必须把孕妇写入排除标准? ...... 查看全文

非劣效试验的统计分析方法

非劣效试验的统计分析方法与常规的生物统计学类似,其原则是一样的,都是基本的医学统计分析过程。我们知道统计分析分为统计描述和统计推断,统计描述是对样本的统计量 ...... 查看全文

主要终点指标的选择与样本量计算

首先,不同的终点指标,将会需要不同的样本量来达到我们期望的Power;再次,在有限的预算、资源和精力条件下,只允许完成某个限定样本量的研究,那么如何选择一个终点指标,才 ...... 查看全文

临床研究设计之初的那些事儿

临床一线工作的医生或者护士在工作中经常会遇到一些尚无定论的问题,对这些进行思考,是提炼临床问题、总结科学问题的过程。这也是临床研究的第一步。研究者已经意识 ...... 查看全文